제약·바이오

에스티젠바이오 '송도 공장' 유럽 EMA 실사 통과···하반기 시밀러 생산 본격화

에스티젠바이오는 인천 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 실시한 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다. 에스티젠바이오는 이번 EMA 실사 통과

제약·바이오

삼일제약, 연 매출 2000억 고지 눈앞···점안제 CMO로 성장 탄력

삼일제약이 올해 견조한 본업 실적을 바탕으로 연 매출 2000억원 돌파 초읽기에 들어갔다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼일제약은 올해 사상 첫 상반기 매출 1000억원을 넘어섰다. 삼일제약은 1947년 설립된 제약회사로, 주로 안과, 호흡기, 항생제 분야의 의약품을 전문으로 생산하고 있다. 안과 영역에서 인공눈물과 항염증제 등 국내 최대 규모의 제품군을 보유하고 있다. 삼일제약 상반기 매출은 연결 기준 1086억원으로 지난해 같은 기간보다

제약·바이오

대웅바이오, 바이오의약품 CMO 준비···미 FDA 수준 바이오공장 준공

대웅바이오는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업 글로벌 진출을 위해 바이오공장 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 경기도 화성시 향남에 위치한 이 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준으로 설계됐으며, 최신 기술과 장비를 도입해 바이오의약품의 개발 및 생산 역량을 강화했다. 대웅바이오는 이번 공장 준공을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 더 확보할 수 있게 됐다. 대웅바이오 바이오공장은 유전

제약·바이오

SK바사, 28억원 들여 美 바이오사 지분 확보···"기술적 협력 확대"

SK바이오사이언스가 지난달 독일 백신 위탁생산(CMO) 기업을 인수한데 이어 유망 기술을 보유한 미국 바이오 기업의 지분도 확보해 경쟁력 제고에 나선다. SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 '선플라워'에 200만 달러(한화 약 27억8000만원)를 투자하는 '조건부지분인수계약'(이하 SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. 'SAFE'는 현재 기업가치 산정이 어려운 초기 스타트업에 선제적으로 투자하고 향후 요건을 갖춘 후속 투자가 있을 때 약정된

제약·바이오

대웅바이오, CMO 사업 본격 시동...글로벌 시장 진출 박차

대웅바이오가 '의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO)' 사업에 본격 드라이브를 건다. 대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오는 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하는 한편 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 대웅바이오는

제약·바이오

삼성바이오 "美 제약사와 1조4637억원 계약 체결, 역대 최대 규모"

삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 역대 최대 규모인 1조4637억원(10억 6000만 달러)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 공시했다. 이는 지난해 전체 수주 금액(3조 5009억원)의 40%를 초과하는 수준이다. 이번 계약은 지난해 6월 체결된 투자의향서(LOI)의 본계약으로, 일년여 만에 LOI 대비 1조 3164억원(9억 4749만 달러) 증액된 규모로 체결됐다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2030년 12월 3

제약·바이오

삼성바이오로직스, 미국 '키닉사 파머수티컬스'와 2115억원 규모 계약 체결

삼성바이오로직스가 미국 제약회사 '키닉사 파머수티컬스'(Kiniksa Pharmaceuticals)와 2114억6825만원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 25일 공시했다. 이는 지난해 삼성바이오로직스 매출 3조6945억원의 5.72%에 해당하는 규모다. 계약기간은 2024년 6월 21일부터 2031년 12월 31일까지이다. 이번 계약은 지난해 5월 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 체결한 바이오의약품 위탁생산계약 의향서에 대한 본계약이다. 키닉사 파마수티컬스는 2015년 영국

제약·바이오

유유제약 CMO 사업 순항···총 16개사와 '항히스타민제' 수탁생산

유유제약은 신규 성장동력인 위탁생산(CMO) 사업이 잇따른 계약 체결로 순항하고 있다고 15일 밝혔다. 유유제약은 최근 식품의약품안전처로부터 허가 받은 항히스타민제 펙소지엔정(성분명 펙소페나딘염산염) 120mg에 대해 경남제약, 비보존제약, CMG제약, 넥스팜코리아, 이든파마, 메디카코리아 6개사와 계약 체결했다. 펙소지엔정 120mg은 기존 제품 대비 제형 크기를 44% 축소해 환자 복용 편의성을 개선한 차별화된 품목이다. 작년 출시한 펙소지엔

제약·바이오

크리스탈생명과학, '휴온스생명과학'으로 사명 변경

크리스탈생명과학이 (주)휴온스생명과학으로 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다. 크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 '휴온스생명과학(대표 민병복)'으로 변경했다고 4일 밝혔다.. 휴온스생명과학은 휴온스의 종속회사로서 휴온스그룹의 비전인 인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'과 발맞추어 포트폴리오를 재구성하고, 의약품 위탁생산(CMO)등 사업 확대를 통해 성장 가속도를 높이겠다는 전