제약·바이오

LSK Global PS, 국내 최초 B형 간염 백신 마이크로니들 패치 1상 승인 기여

LSK 글로벌 파마 서비스(Global Pharma Services, LSK Global PS)는 국내 최초로 B형 간염 백신 마이크로니들 패치(QMV-24KRP)의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 성공적으로 이끌어냈다고 11일 밝혔다. 이번 승인은 쿼드메디슨이 개발한 백신 마이크로니들 패치가 식품의약품안전처에서 1상 임상시험을 승인받은 것으로, 국내에서는 최초 사례다. 쿼드메디슨과 국제백신연구소(IVI)의 임상대행을 맡은 LSK Global PS는 이번 승인 과

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LG화학, '영아용 6가 백신' 국산화 박차···"임상 2상 진입"

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 국산화 추진에 박차를 가한다. LG화학은 '정제 백일해(aP)' 기반 6가 혼합백신 'LR20062'의 임상 2상을 해외에서 실시하며 본격적인 시험자 모집 준비에 들어간다고 13일 밝혔다. 이는 1상을 성공적으로 마치고 즉시 2상 단계에 들어선 것으로, LG화학은 최초의 국산 혼합백신 적기 상용화에 청신호가 켜진 것이라고 의미를 밝혔다. 'LR20062'는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필

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차백신연구소 '3세대 B형간염 예방백신' 임상1상 CSR 수령···"예방효과 확인"

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR)를 27일 수령했다고 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주 간 추적관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다. 결과보고서에 따르면 1차 지표