제약·바이오

[biology]'니치버스터' 시장 뚫는 파로스아이바이오···'상용화' 앞당긴다

'니치버스터'는 틈새를 뜻하는 니치(Niche)와 블록버스터(Block Buster)를 결합한 용어다. 수요가 적어 개발 경쟁이 덜하지만 시장성은 큰 '거대 틈새시장'을 뜻한다. 인공지능(AI) 신약개발 기업인 파로스아이바이오는 니치버스터로 주목받고 있는 '희귀난치질환 치료제' 국산화에 집중하고 있다. 자체 개발한 AI기술을 활용해 개발 속도를 높이고 있으며, 그 중 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'은 이르면 내년 상용화를 목표로 개발에 박

제약·바이오

GC녹십자-노벨파마 '산필리포증후군 치료제' 美 임상1상 IND 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 'GC1130A' 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 'GC1130A'의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변

제약·바이오

GC녹십자, 美서 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향 발표

GC녹십자는 지난 4~9일 미국 샌디에고에서 진행된 세계심포지엄(WORLDSymposium 2024)에서 리소좀축적질환(LSD) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 13일 밝혔다. 세계심포지엄은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다. 이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인

'신약 개발' 팔 걷은 동아에스티, 항암제 도전장

동아에스티가 연구개발(R&D) 투자 강화를 통해 희귀·난치질환 파이프라인을 확대하고 있다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 동아에스티는 최근 3세대 암 치료제로 불리는 면역항암제 'DA-4505' 개발에 돌입했다. 현재 전임상 단계로, 개발 전략상 후보물질에 대한 구체적 정보 공개는 어렵다는 게 회사측 설명이다. 다만 전자공시시스템에는 내년 6월 중 임상1상 IND 제출을 목표로 한다고 명시했다. 면역항암제는 인체의 면역세포가 암세포를 공격하

HLB 美 계열사 이뮤노믹, '메르켈세포암 치료제' 패스트트랙 지정

HLB의 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 메르켈세포암(MCC) 치료제로 개발 중인 세포치료 백신 'ITI-3000'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상 약물로 지정됐다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 심각한 질환이나 의학적 미충족 수요가 높은 질환에 대한 치료제로 개발 가능성이 높은 약물에 대해 FDA가 신속한 개발과 심사를 촉진하기 위해 지정하는 제도다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 임상 설계나 허가 승인 과정에서

마크로젠, 차세대 유전체 분석 기술 도입···"희귀난치질환 극복"

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 시퀀싱 솔루션 업체 팩바이오의 최신 롱리드(Long read) 시퀀싱 시스템의 세계 최초 론칭 파트너로 참여한다고 28일 밝혔다. 앞서 팩바이오는 지난 26일 데이터 처리량을 15배 늘려 연간 최대 1300명의 전장유전체를 분석할 수 있는 새로운 롱리드 시퀀싱 시스템 '레비오(RevioTM)'를 발표했다. 기존 분석 방식의 한계를 뛰어넘은 극복한 차세대 롱리드 시퀀싱 기술을 통해 암 연구, 희귀질환 등 질병 메커니즘을 포함하여

동아ST, 글로벌 신약 도입 나선다···'국가임상시험지원재단'과 협약

동아에스티는 동대문구 용두동 본사에서 국가임상시험지원재단과 글로벌 미도입의약품 국내도입을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 국내 미충족 의료 수요를 해소하고, 희귀∙난치성 질환 환자들의 치료 기회를 확대함으로써 국민 건강 증진에 기여하고자 마련됐다. 협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서는 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 해당 의약품 정보를 공유하고 도입에