제약·바이오

제넥신, 이피디바이오테라퓨틱스와 합병···최재현·홍성준 각자 대표 체제 구축

제넥신이 혁신 표적단백질분해제(TPD) 바이오프로탁(BioPROTAC) 플랫폼기술 전문기업 이피디바이오테라퓨틱스(이하 '이피디바이오')와 합병하고 프로탁 기술에 전문성을 보유한 연구인력 충원 및 신약 파이프라인 강화에 나선다. 제넥신은 26일 열린 이사회에서 이피디바이오와의 소규모합병 방식 흡수합병을 결의했다고 공시했다. 합병비율은 1:6.1924079이다. 제넥신은 피합병회사인 이피디바이오 기존 주주들에게 합병비율에 따른 합병신주를

제약·바이오

제넥신, 빈혈치료제 '에페사' 가교 임상1상 허가

제넥신은 국내 식품의약품안전처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 '에페사®'의 가교 임상 1상을 허가 받았다고 29일 공시했다. 해당 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 진행하고자 하는 투석환자 대상 임상 3상과 동시에 진행되는 가교 임상1상(bridging study)이다. 제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단 회 정맥 투여한 뒤 약동/약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가할 계획이다

제넥신, '자궁경부암 치료백신' 임상2상 서 유효성 확인

제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 임상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 제약사들과의 다양한 미팅을 통해 공유한다고 9일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 9일부터 13일까지 샌프란시스코에서 개최된다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키

[인터뷰]닐 워마 제넥신 대표 "내년 美 지사 설립, 나스닥 상장으로 주주가치 올린다"

"제넥신은 지난 23년 동안 혁신적인 후보물질 리서치에 집중해왔고 이제는 제품 상용화에 집중해 성과를 낼 때입니다. 업계 최초로 한국에 본사를 둔 글로벌 기업으로 전환하고자 내년 미국 샌디에이고 지사를 설립하고, 3년 내 나스닥 시장에 이중 상장 또는 M&A(인수합병) 등을 진행해 글로벌 확장 발판을 마련하려고 합니다." 닐 워마 제넥신 대표는 지난 1일 서울 강서구 마곡동 신사옥에서 기자들과 만나 이같이 말했다. 이날은 워마 대표가 지난 3월

제넥신 '지속형 빈혈치료제' 인도네시아 식약처 사전등록 획득

제넥신은 인도네시아 파트너사 KG Bio가 현지 허가 당국으로부터 GX-E4(물질명: Efepoetin Alfa)의 사전등록 허가(Pre-registration approval)를 받고 시제품 품목허가 시 신속 심사를 받을 수 있는 자격을 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 사전등록은 제넥신과 KG Bio 양사간 긴밀한 협력을 통해 필요한 모든 서류를 인도네시아 의약품 인허가 당국인 BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 제출하고 약 2달 간의 리뷰 과정을 거쳐 이루어 졌다. BPOM