제약·바이오

노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인

미국 노바백스가 개발한 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 SK바이오사이언스가 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이로써 해당 백신은 이번

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'조류→사람' 전파로 인플루엔자 대유행 가능성···"백신 개발, 글로벌 협력 필요"

최근 미국 등 일부 국가에서 조류인플루엔자(AI) 인체감염 사례가 잇달아 발생함에 따라 팬더믹(세계적 대유행) 발생에 대비해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 이재갑 한림대 강남성심병원 감염내과 교수는 24일 서울 프레지던트 호텔에서 열린 CSL 시퀴러스코리아 기자간담회에서 "아직 지속적인 사람 간 전파 사례는 보고되지 않았지만 몇 년 전과 비교했을 때 최근 동물에서 사람에게 전염되는 인수공통감염 사례가 잦아지고 있다. 언제든 사

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SK바사, 송도 新사옥 준공 '순항'···글로벌 R&PD 센터 상량식 개최

송도 이전을 통해 외형 확장 및 글로벌 진출을 노리는 SK바이오사이언스의 행보가 순항중이다. SK바이오사이언스는 최근 인천 송도에 신축하는 '글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center)'의 건립 현장에서 '상량식 및 안전기원제'를 개최했다고 13일 밝혔다. 이날 행사에는 SK바이오사이언스 안재용 사장과 감리사인 전인CM 장희정 대표 등 주요 관계자들이 참석했다. SK바이오사이언스는 상량식 및 안전기원제를 통해 골

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HK이노엔, 이달부터 한국화이자제약 '신규 코로나19 백신' 국내 공급

HK이노엔은 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 지난 10일 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 '코미나티제이엔원주(단회용)(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)' 공급을 위한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 가졌다. 이 날 협약식은 HK이노엔 곽달원 대표, 한국화이자제약 오동욱 대표이사 사장을 비롯해 협약에 기여한 양사 유관부서 임직

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'시니어 맞춤 고용량 백신' 이달 국내 출시···폐렴 합병증 위험 40%↓

"65세 이상 고령자는 독감에 치명적이다. 표준용량의 백신을 접종하더라도 건강한 성인과 달리 예방 효과가 떨어질 수 있어 항원을 높인 차세대 백신 접종이 필요하다." 정희진 고려대학교 구로병원 감염내과 교수(병원장)는 10일 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 서울 중구 상연재 별관에서 개최한 시니어 전용 백신 '에플루엘다테트라' 출시 기자간담회에서 이같이 말하며 고용량 독감 백신 접종을 통한 새로운 독감 예방 전략을 제시했다. 에플루엘다

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낮아지는 신약개발 '규제 장벽'···"국제 규제 통합해 신속한 백신 개발"

신속한 백신 개발을 위해 국제 규제를 통합할 필요가 있다는 주장이 나왔다. 신약 개발 촉진을 위해 각국 규제 기관이 협력해야 한다는 것이다. 지난 4일 개막한 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 '해외 임상 분야 규제 당국자 워크숍'이 진행됐다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로 오는 6일까지 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 진행된다. '해외 임상 분야 규제 당국자 워크숍'은 2일 차 진행된 콘퍼런스 행사 일부로

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모더나-보령바이오파마, '코로나19 백신' 공급 맞손

모더나코리아는 보령바이오파마와 모더나의 업데이트된 코로나19 백신 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십은 코로나19로부터 고위험군을 보호하고, 국민의 건강을 지키기 위한 모더나의 지속적인 노력의 일환으로 추진됐다. 보령바이오파마는 국내 의료진 대상으로 정부의 2024~2025절기 예방접종에 사용될 모더나의 업데이트된 코로나19 백신에 대한 의학 정보를 제공할 예정이다. 또 이번 시즌 무료 접종 대상자인 65세

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LG화학, '영아용 6가 백신' 국산화 박차···"임상 2상 진입"

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 국산화 추진에 박차를 가한다. LG화학은 '정제 백일해(aP)' 기반 6가 혼합백신 'LR20062'의 임상 2상을 해외에서 실시하며 본격적인 시험자 모집 준비에 들어간다고 13일 밝혔다. 이는 1상을 성공적으로 마치고 즉시 2상 단계에 들어선 것으로, LG화학은 최초의 국산 혼합백신 적기 상용화에 청신호가 켜진 것이라고 의미를 밝혔다. 'LR20062'는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형헤모필

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SK바사, 28억원 들여 美 바이오사 지분 확보···"기술적 협력 확대"

SK바이오사이언스가 지난달 독일 백신 위탁생산(CMO) 기업을 인수한데 이어 유망 기술을 보유한 미국 바이오 기업의 지분도 확보해 경쟁력 제고에 나선다. SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 '선플라워'에 200만 달러(한화 약 27억8000만원)를 투자하는 '조건부지분인수계약'(이하 SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. 'SAFE'는 현재 기업가치 산정이 어려운 초기 스타트업에 선제적으로 투자하고 향후 요건을 갖춘 후속 투자가 있을 때 약정된

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1세 영아 위협하는 수막구균 'B'···예방백신 국내 첫 허가

미충족 의료 수요가 컸던 수막구균 B혈청군 예방 백신이 국내 출시됐다. 한국GSK는 16일 서울 플라자호텔에서 출시 기념간담회를 개최하고 국내 최초의 수막구균 B백신 '벡세로'를 소개했다. 수막구균 감염증은 수막구균에 의한 급성감염질환으로, 주로 침습성 수막구균 감염증인 수막염과 패혈증을 일으키는 중증 질환이다. 초기 증상이 독감과 유사해 진단이 어렵고, 병세가 빠르게 진행돼 24시간 내에 사망에 이를 수 있다. 치료를 받더라도 치사