제약·바이오

한미약품 "급성골수성백혈병 신약, 3제 병용요법 임상 진행"

한미약품은 자사의 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 '투스페티닙(이하 TUS)'을 투스페티닙, 베네토클락스(이하 VEN), 저메틸화제(이하 HMA)의 삼제 병용요법(TUS+VEN+HMA) 파일럿 연구로 진행할 예정이라고 9일 밝혔다. TUS를 개발중인 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난달 26일(미국 동부표준시) 자사 보도자료 및 연간 실적 발표를 통해 TUS의 진전된 임상 데이터와 앞으로의 주요 이벤트를 공개했다. TUS는 골수성 악

엠투엔 "파실렉스 백혈병치료제, 美 임상1상 계획 승인"

엠투엔은 미국 합작법인 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료제 개발을 위한 임상 1상 계획(IND) 신청을 승인받았다고 9일 밝혔다. 파실렉스의 'PCLX-001'은 N-미리스토일레이즈 억제제(NMT 억제제)로 세계 최초이자 유일하게 임상을 진행 중인 신약후보물질이다. 현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있으며, 이번 IN

바이젠셀, 급성골수성백혈병치료제 '치료목적 사용승인' 획득

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 연구개발중인 플랫폼 바이티어의 치료제 'VT-Tri'(제품명)가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일 밝혔다. '치료목적 사용승인' 제도는 식품의약품안전처의 승인 하에 생명이 위급한 중증의 환자나 대체 치료수단이 없는 환자에게 치료를 위해 임상시험중인 의약품을 사용할 수 있도록 허락해주는 제도이다. 이번에 사용승인 받은 치료제는 현재