제약·바이오

셀트리온 '유플라이마' 상호교환성 임상3상 결과 첫 공개···"동등성 확인"

셀트리온은 '2024 유럽 피부과학회(이하 EADV)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 저명한 피부과학회다. 올해로 33회를 맞이했으며, 이달 25일에서 28일까지 나흘간 네덜란드 암스

제약·바이오

셀트리온 휴미라 시밀러 '코스트코' 판매 가능해졌다···보험 미가입자도 처방 가능

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 : 아달리무맙)가 미국 내 3위 규모의 초대형 유통업체인 코스트코(Costco)에서 구매가 가능해지면서 공급 채널 확대를 기반으로 제품 처방이 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) '코스트코 회원 처방 프로그램'(이하 CMPP)에 낮은 도매가격(이하 Low WAC)의 유플라이마 등록이 완료됐다고 13일 밝혔다. CMPP는 코스트코 회원이 매장 내 약국 또는 코스트코

제약·바이오

삼바에피스·셀트리온, '난공불락' 휴미라 공략 나선다

자가면역질환 치료제 '휴미라'의 철옹성 같던 지위가 흔들리고 있다. 지난해 7월 특허 만료 이후에도 올해 초까지 90%대 시장 점유율을 유지하던 휴미라 점유율은 최근 70%대로 떨어졌다. 삼성바이오에피스와 셀트리온은 시장 변화에 적극 대응한다는 방침이다. 15일 삼성바이오에피스 3분기 시장 보고서에 따르면 휴미라의 미국 시장 점유율은 지난 5월 기준 77%로 줄었다. 보고서에 따르면 휴미라 바이오시밀러인 산도즈 '하이리모즈'가 바이오시밀러 처방

제약·바이오

대웅제약·LG화학, 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시

대웅제약이 LG화학과 전략적 파트너십을 통해 자가면역질환 시장을 본격적으로 공략한다. 대웅제약은 LG화학이 만든 '휴미라'(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. LG화학은 젤렌카를 대웅제약에 공급하고, 대웅제약은

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삼바 'SB5' 임상4상 결과 공개···휴미라와 생물학적 동등성 확인

삼성바이오에피스는 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 피부과 학회(AAD) 연례 학술대회에서 휴미라 바이오시밀러 'SB5'(성분명 아달리무맙)와 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상시험 결과를 지난 8일(미국 현지시간) 발표했다고 10일 밝혔다. SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA™)'로 판매 중인 제품이다. 지난 2019년과 2022년에 각각 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 제형을 미국식품의약국(FDA)으로부터 허