제약·바이오

에스디바이오센서, '항생제 유발 장염' 신속검사 카트리지 내수 허가

체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 식품의약품안전처로부터 M10 현장분자진단 카트리지 'STANDARD M10 C. difficile'의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 'STANDARD M10 C. difficile' 카트리지는 분변 검체로 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile)의 독소 B형 특이 유전자(tcdB)를 타겟해 검사하는 제품이다. 국내 허가 임상 결과 민감도 98.44%, 특이도 98.39%를 보여 제품의 우수한 성능을 입증했다

제약·바이오

HLB사이언스, R&D 전문가 김수정 신임 연구소장 선임

차세대 패혈증 치료제를 개발중인 HLB사이언스는 임상시험 및 인허가 전문가인 김수정 박사를 신임 연구소장으로 영입하며 R&D 경쟁력 강화에 나선다고 16일 밝혔다. 현재 HLB사이언스는 프랑스에서 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증에 대해 임상을 진행 중이다. 회사는 임상 경험이 풍부한 김 연구소장의 영입을 통해 철저한 임상관리는 물론, 향후 유럽지역으로 임상을 확대해 갈 방침이다. 김 박사는 포스텍에서 석사학위를, 한양대학

많이 팔린 약들 줄줄이 인하···'코로나 특수' 누린 제약사 실적 먹구름

제약사들의 실적을 견인하는 주력 품목들이 '사용량-약가 연동제' 대상에 포함되면서 내달부터 약가가 인하된다. 한번 약가가 인하되면 영구적으로 유지되기 때문에 회사 입장에서는 손해로 다가올 수밖에 없다. 이런 가운데 코로나19로 판매량이 급증한 감기약 등 일부 품목도 논의 대상에 올라 업계 우려와 불만이 높아지고 있는 상황이다. 26일 관련 업계에 따르면, 국민건강보험공단은 전날 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상을 완료했다. 이에 따라 52개

인트론바이오 신약 'SAL200' 美 임상2상 스폰서십 이전 완료

신약개발 바이오기업 인트론바이오는 슈퍼박테리아 바이오신약 'SAL200'의 미국 임상2상에 대한 FDA IND 권리(Sponsorship) 이전 절차를 완료했다고 23일 밝혔다. 이는 인트론바이오가 'SAL200'의 FDA IND 스폰서(Sponsor) 권리를 라이소반트시(社)로부터 인수하는 절차를 완료한 것이다. 앞으로 SAL200의 미국 임상시험에 대한 모든 권리는 인트론바이오가 갖게 되며, 인트론바이오는 향후 구축할 새로운 L/O 파트너십을 통해 임상을 진

인트론바이오, 그램음성균 대응 신약 'GNA200' 美 특허

인트론바이오는 그램 음성균 감염에 대응할 수 있는 바이오신약 'GNA200'의 특허기술이 미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 특허(US 17/185251)는 그램 음성균 중 가장 심각한 감염 문제를 초래하고 있는 아시네토박터 바우마니균에 우수한 항균 활성을 갖는 신약물질인 'GNA200'에 대한 기술이다. GNA200은 엔도리신 개량기술인 잇트리신 (itLysin) 기술을 적용해 개발된 바이오신약 물질이다. 회사에 따르면, 엔도리

기술계약 반환 인트론 바이오 "신약개발 계속하겠다"

항생제 내성이 심각한 보건의료 문제로 떠오르고 있지만 이에 대처할만한 신약이 부재한 상황이다. 슈퍼박테리아 바이오신약을 개발하고 있는 인트론바이오는 최근 미국 바이오벤처로부터 기술수출 권리가 반환된 'SAL200'의 개발을 지속해 항생제 시장의 '게임체인저'를 노린다는 방침이다. 29일 업계에 따르면, 인트론바이오는 최근 미국 바이오테크업체 로이반트의 자회사 라이소반트로부터 MRSA(항생제내성균) 슈퍼박테리아 치료제 'SAL2

비보존제약, 3月 매출 급증···전년 대비 193% ↑

코로나19 확진자가 급증한 올해 1분기에 관련 의약품의 판매 역시 크게 증가한 것으로 나타났다. 비보존 제약은 코로나19와 관련한 호흡기군, 해열진통소염군, 항생제군 자사 의약품의 3월 매출이 지난해 12월과 비교했을 때 193%의 큰 폭으로 성장했다고 8일 밝혔다. 제이카민정을 비롯한 비보존 제약의 자사 호흡기군 3월 매출은 지난해 12월 대비 247% 상승, 항생제군은 153%, 해열진통소염군은 181% 상승해 눈에 띄는 성장세를 보였다. 회사의 코로나19와 관련한