제약·바이오

유한양행 '렉라자' 병용용법 美 승인 기념식 개최···"R&D성과 지속할 것"

유한양행은 임직원들을 대상으로 렉라자 병용요법 미국 승인을 기념한 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다고 27일 밝혔다. 앞서 유한양행의 국내 혁신신약 제 31호 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 미국 현지시간으로 지난 19일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 국내 혁신신약으로는 9번째, 국산 항암제로는 최초로 FDA의 승인을 받아 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다. 전날 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열

제약·바이오

제약바이오협회 "유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 환영"

한국제약바이오협회는 유한양행 폐암신약 '렉라자'가 국산 항암제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 것을 크게 환영한다고 21일 밝혔다. 협회는 렉라자가 FDA의 허가를 받은 것은 한국 제약바이오산업에 있어 중요한 이정표를 세운 사건이라고 평가했다. 제약바이오협회는 "국제적 기준으로 볼 때 규모가 작음에도 불구하고 지속적인 연구개발과 혁신을 통해 신약강국이자 세계 최대 제약바이오시장인 미국 시장의 입성에 성공하게

유한양행, 폐암신약 레이저티닙 상용화 임박···2022년 미국 출시 전망

유한양행이 폐암신약 레이저티닙의 상용화에 박차를 가하고 있다. 유한양행은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암 치료제 신약으로 개발 중인 '레이저티닙'의 임상 3상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 서울대병원 등 국내 주요 기관 27곳이 참여하며 레이저티닙과 게피티니브를 투여한 후 유효성·안전성을 비교하는 방식으로 진행한다. 시험에 참여하는 여러 국가 중 국가 중 한국에서 최초로 승인됐다. 레이저