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제약·바이오업계, 스핀오프로 신약개발 역할분담

코로나19 확산으로 국내 제약·바이오 기업들의 미래 신사업 발굴에 비상이 걸린 가운데 신약 개발 전담 자회사를 설립하는 사례가 증가하고 있다. 모기업이 개발하던 신약 파이프라인의 권리를 이전하는 등 ‘스핀오프’(회사 분할) 방식을 활용해 연구개발(R&D) 중심의 자회사를 설립하는 기업이 늘어나는 것이다. 스핀오프 한 자회사를 통해 R&D 자금을 유치하고, 주력 신약후보 물질을 집중적으로 개발할 수 있다는 장점이 있다. 3일 제약업계에 따

[공시]크리스탈, 코로나19 환자에 대한 병용임상 2상 시험 계획 자진 취하 신청

크리스탈은 코로나19 바이러스 환자에 대한 Ivaltinostat와 Hydroxychloroquine 병용임상 2상 시험 계획(IND)을 자진 취하 신청했다고 3일 공시했다. 회사 측은 “팬데믹 초창기 기대했던 Hydroxychloroquine(HCQ)의 코로나19 치료 효과가 입증되지 않았고, 일부에서는 오히려 부작용으로 인해 상태가 악화될 수 있다는 연구 결과가 많이 나왔다”며 “이에 HCQ를 활용한 병용치료제 개발이 의미가 없다고 판단해 국내에 신청한 Ivaltinostat와 HCQ 병용요법

[공시]크리스탈, 코로나19 치료 임상 2상 시험계획 신청

크리스탈은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 대한 Ivaltinostat와 Hydroxychloroquine 병용 및 단독 치료의 유효성, 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다. 이번 임상시험은 코로나19 감염이 확진된 경증 또는 중증도 환자 약 30~40명을 대상으로 서울아산병원에서 진행된다. 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있다. 임상시험 및 품목허가