제약·바이오

SK바이오팜, 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트' 브라질에 신약 승인 신청

SK바이오팜은 자사 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'에 대해 파트너사 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 8일 밝혔다. 중남미 지역에는 약 600만 명 이상의 뇌전증 환자가 있지만, 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하고 있는 것으로 알려졌다. SK바이오팜은 세노바메이트가 이 지역에서 승인될 경우, 많은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 치료 접근성을 크게 개선할 수 있

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대웅제약, 신약 특허 비율 88%로 R&D 경쟁력 강화

대웅제약은 최근 5년간 식품의약품안전처에 등재한 특허 중 88%가 신약 관련 특허라고 26일 밝혔다. 회사에 따르면 이는 제약업계에서 이례적으로 높은 비율로, 글로벌 시장 경쟁력을 나타낸다. 지난 2020년부터 2024년 9월 2일까지 대웅제약이 등재한 9건의 특허 중 8건은 신약 엔블로와 펙수클루 관련이다. 이는 대웅제약이 단순 제네릭 의약품에 의존하지 않고 자체 신약 개발에 집중하고 있음을 보여준다. 회사는 신약의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 특허

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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 'HL161' 그레이브스병 임상 2상 결과 발표

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161)의 그레이브스병 임상 2상 결과를 발표하며, 두 번째 항체 'HL161ANS'에 대한 임상 3상 개발 계획을 9일(현지 시간) 공개했다. 바토클리맙은 그레이브스병 치료를 목표로 한 임상 2a상에서 고용량 투약군에서 76%의 높은 반응률을 기록하며, 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다. 바토클리맙은 주 1회 68

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삼일제약, 연 매출 2000억 고지 눈앞···점안제 CMO로 성장 탄력

삼일제약이 올해 견조한 본업 실적을 바탕으로 연 매출 2000억원 돌파 초읽기에 들어갔다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼일제약은 올해 사상 첫 상반기 매출 1000억원을 넘어섰다. 삼일제약은 1947년 설립된 제약회사로, 주로 안과, 호흡기, 항생제 분야의 의약품을 전문으로 생산하고 있다. 안과 영역에서 인공눈물과 항염증제 등 국내 최대 규모의 제품군을 보유하고 있다. 삼일제약 상반기 매출은 연결 기준 1086억원으로 지난해 같은 기간보다

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한독, 비소세포폐암 신약개발 연구과제 정부 사업 선정

한독이 주도하는 비소세포폐암 신약 개발 연구과제가 산업통상자원부가 주관하는 글로벌산업기술협력센터 사업에 선정됐다고 9일 밝혔다. 한독은 이번 연구과제를 통해 3년 동안 총 60억 원의 연구비를 지원받게 되며, 연구 결과에 따라 추가로 2년간 더 지원을 받을 수 있다. 한독은 이번 연구에서 표적단백질 분해 치료제와 항체결합 표적단백질 분해 치료제를 개발할 계획이다. 비소세포폐암은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이가 빈번하게

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미 출동한 셀트리온 父子 "ADC 신약 연내 공개, 연매출 3.5조도 충분"

셀트리온은 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 지난 6일(현지시간) 미국 뉴욕서 열린 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매칭하는 행사로 올해 22회를 맞았다. 이번 행사에는 셀트리온을 포

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셀트리온, '짐펜트라' 美 대형 보험사 시그나 처방집 등재 계약

셀트리온은 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 대형 보험사 '시그나 헬스케어(이하 시그나)'와 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 선호의약품(preferred drug) 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약을 통해 시그나 가입자에 대한 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방은 한층 가속화될 전망이다. 시그나는 미국 보험 업계에서 상위 10대 기업에 속하는 대형 기업으로 약 1610만 명 규모의 가입자를 보유

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유한양행 "제2의 '렉라자' 개발 박차···올해 연구비 2500억원 투입"

유한양행이 폐암 치료제 '렉라자'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 기점으로, 제2의 혁신 신약 개발을 위한 연구개발(R&D)과 오픈 이노베이션 전략을 대폭 강화하겠다고 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 "렉라자의 성공을 발판 삼아, 더욱 집중적인 R&D 활동을 전개할 것"이라며 "국내외 바이오텍 및 학계와의 협업을 통해 새로운 혁신 신약을 발굴해 낼 계획"이라고 밝혔다. 김열홍 R&D 총괄

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부광약품, 조현병·양극성장애 신약 '라투다정' 출시

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 '라투다정'(성분명: 루라시돈염산염)이 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 1일 밝혔다. 이 신약은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병약물로, 부광약품이 지난 2017년 4월 스미토모 사와 라이선스 계약을 통해 한국 내 독점적 라이선스 권한을 획득해 개발·출시한 제품이다. 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병과 만 10세 이상 소아와 성인의 제1형 양극성 장애와

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대웅제약, 글로벌 첫 '폐섬유증 신약' 개발 청신호···IDMC에 안전성 입증

대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 임상 2상에서 안전성을 입증 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 3월과 7월에 각각 열린 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 회의에서 임상 지속을 권고 받았다. 지난 26일 개최된 2차 IDMC 회의에서는 임상시험을 완료한 특발성 폐섬유증 환자 51명을 포함한 총 59명의 환자를 대상으로 한 심층 검토 결과, 큰 문제점이 발견되지 않