제약·바이오

삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 치료제 '에피스클리' 연구결과 발표

삼성바이오에피스는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회를 통해 에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희귀질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽

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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 임박

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 약물사용 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회가 승인하는데 결정적인 역할을 한다. 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아

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수급관리 의약품에 26건 신규 지정···해외 수입 신약 대부분

식품의약품안전처가 올해 국내 환자 보호를 위해 수급을 관리하는 의약품 목록에 26개의 의약품을 신규로 지정했다. 26건 모두 해외에서 수입하는 신약이 대부분인 가운데 국내 기업 의약품도 5건 있는 것으로 나타났다. 19일 식약처에 따르면 '생산·수입·공급 중단 보고 대상의약품'은 환자의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 필수적인 의약품으로, 해당 의약품의 생산, 수입, 또는 공급이 중단될 경우, 이를 정부나 관련 기관에 보고해야 하는 의약품을

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삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 '에피즈텍' 출시···단독 심포지엄 개최

삼성바이오에피스는 최근 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍®'(성분명 우스테키누맙)의 런칭 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가 받은 스텔라라 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의60여 명이 참석했으며, 양일간 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임

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삼성바이오-연세대, 협력해 바이오 인재 양성 나서

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 연세대학교와 손잡고 바이오 R&D 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 발표했다. 이번 협약은 삼성바이오가 바이오 산업의 미래를 이끌어갈 우수 인재를 발굴하고 육성하기 위해 마련된 것으로, 연세대학교 생명시스템대학 내에 '바이오 인재 양성 트랙'을 신설하여 인재 확보에 나설 계획이다. 협약식은 서울 서대문구에 위치한 연세대학교에서 진행됐으며, 송재환 연세대학교 학장, 양

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삼성바이오에피스, 여름 방학 맞아 직무 멘토링 프로그램 진행

삼성바이오에피스는 여름 방학 기간을 맞아 대학생 및 취업 준비생을 대상으로 한 직무 및 회사 소개 프로그램 '여름에 뭐하니?'를 개최한다고 5일 밝혔다. '여름에 뭐하니?' 프로그램은 두 가지 주요 행사로 구성됐다. 직무 멘토링 프로그램인 '멘토링 in 에피스쿨'과 회사 설명회인 '에피스와 랜선사(社)담'이다. '멘토링 in 에피스쿨'은 오는 22일, '에피스와 랜선사(社)담'은 28일 각각 진행될 예정이다. '멘토링 in 에피스쿨'에서는 삼성바이오에피스의 직원

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유틸렉스, 삼성바이오에피스 출신 이종수 본부장 영입

유틸렉스는 신임 사업개발 총괄로 삼성바이오에피스 출신 이종수 사업개발본부장(상무)을 영입했다고 30일 발표했다. 이 본부장은 옥스퍼드 대학교에서 생물물리학 박사 학위를 취득한 후 영국 바이오텍 업계에서 실전 경험을 쌓아온 인물이다. 이종수 본부장은 영국에서 에베레스트바이오텍과 리뉴런 등의 바이오 스타트업에서 근무하며 글로벌 경쟁력을 갖추었으며, 이후 SAIT(옛 삼성종합기술원)를 통해 국내로 복귀했다. 그는 삼성바이오에피스

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삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 유럽 출시···14조 시장 진출 본격화

삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)가 25일(현지시간) 유럽에 출시됐다. 피즈치바 판매는 에피스의 마케팅 파트너사 산도스가 맡는다. 양사는 지난해 9월 피즈치바의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한

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해외 시밀러 사업 불 붙는 삼바···美서도 최다 품목허가

삼성바이오에피스(이하 에피스)가 유럽에 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 가장 많은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 허가 받으며 글로벌 시장에서 입지를 굳히고 있다. 24일 관련 업계에 따르면, 에피스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 받았다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨

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삼성바이오, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 美 허가

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리®(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 치료제로 FDA의 허가를 받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제다. 미국에서 PNH