제약·바이오

휴젤, 美 '보툴리눔 톡신' 소송 승리···연내 레티보 론칭

미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤과 메디톡스 간 '보툴리눔 톡신 제제 소송' 최종심결에서도 휴젤의 손을 들어줬다. 소송 리스크가 해결되며 휴젤의 '레티보' 제품 론칭에도 탄력이 붙을 전망이다. ITC는 10일(현지시간) "미국 국제무역위원회가 주재 행정 판사의 예비 심결을 부분적으로 검토한 후 수정해 확정하기로 결정했다"면서 "위원회는 또한 불만 제기자의 구두 변론 요청을 거부하기로 결정했다"고 말했다. 이는 앞서 "미국으로 수입하는 특

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휴젤, 美 ITC '보툴리눔 톡신' 최종 승소

휴젤을 상대로 메디톡스가 제기한 '보툴리눔 톡신 균주 절취' 주장이 '사실없음'으로 최종 결정됐다. ITC는 10일(현지시간) "미국 국제무역위원회가 주재 행정 판사의 예비 심결을 부분적으로 검토한 후 수정해 확정하기로 결정했다"면서 "위원회는 또한 불만 제기자의 구두 변론 요청을 거부하기로 결정했다"고 말했다. 이는 앞서 "미국으로 수입하는 특정 보툴리눔 톡신 제품과 제조 공정 관련 1930년 개정된 관세법 제337조를 위반한 사례가 없음을 확인

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대웅제약 '나보타' 상반기 톡신 1위 등극···휴젤 2위로 밀어내

대웅제약이 '나보타' 수출 증가에 힘입어 올해 상반기 국내 톡신 업계 매출 1위에 등극했다. 이에 톡신 3사의 해외시장 진출 경쟁이 더욱 격화하는 모습이다. 10일 업계에 따르면 대웅제약 나보타가 올해 상반기 매출 903억원을 기록하며 지난해 같은 기간(735억원)보다 매출이 22.9% 늘었다. 추세대로면 연간 톡신 매출에서 처음으로 휴젤을 넘어서게 된다. 나보타의 상반기 수출액은 755억원으로 전체 매출의 83.6%에 이른다. 나보타 수출액 비중은 지난 2022년 7

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메디톡스, '메디톡신' 성분변경 관련 식약처 상대 항소심도 승소

메디톡스가 메디톡신 50, 100, 150단위에 대한 식품의약품안전처의 허가취소처분 등 취소 항소심에서 1심에 이어 재차 승소했다. 메디톡스는 10일 대전고등법원 제2행정부(재판장 김병식)가 메디톡신(50,100,150단위)에 대한 품목허가취소 처분 등을 취소한 1심 판결을 취소해 달라는 식약처의 항소를 전부 기각하는 판결을 선고했다고 밝혔다. 메디톡스 관계자는 "이번 판결을 계기로 글로벌 시장을 향해 도약하고 있는 메디톡스가 더욱 발전할 수 있도록 계속

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메디톡스, 히알루론산 필러 오송 3공장 제조소 추가 승인

글로벌 바이오제약기업 메디톡스는 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스(Neuramis)'의 대량 생산을 위해 오송 3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국(UCMCP)에 신규 제조소 추가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 메디톡스는 이번 승인을 통해 우크라이나와 인근 지역으로의 수출을 확대하며, 해외 시장 공략에 본격적인 탄력을 받을 전망이다. 이번 승인으로 메디톡스는 오송 3공장에서 '뉴라미스 리도카인', '뉴라미스 딥 리도카인', '뉴라미스 볼륨 리도카

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'톡신·필러' 글로벌 성장 확대···3사 남은 과제는

보툴리눔 톡신, 히알루론산(HA) 필러 등 국산 메디컬 에스테틱 제품들이 글로벌 시장에서 선전하며 국내 주요 기업들의 실적 성장을 견인하고 있다. 9일 관련 업계에 따르면 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'는 올 2분기 531억원의 매출을 올리며 역대 최대치를 기록했다. 이는 전년 동기 대비 62% 성장한 수치다. 캐시카우 역할을 톡톡히 해낸 나보타의 성장은 대웅제약 매출 실적으로 이어졌다. 회사의 2분기 별도기준 매출액은 3255억원, 영업이익

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메디톡스, 2분기 영업익 143억원···수익성 회복 본격 시동

메디톡스는 9일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출 26%, 영업이익과 순이익은 각각 50%, 33% 상승했다. 올 상반기 누적 매출은 사상 최대 연 매출을 기록한 지난해 상반기보다 251억원 높은 1196억원으로 큰 상승세를 보였다. 이 같은 호실적은 대규모 생산 라인을 갖춘 3공장에서 해외 수출 물량을 본격 생산하기 시작했고, 다양한 톡신 제제 라인업을 토대로 타겟을 세분

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휴젤, 상반기 보툴리눔 톡신 국가출하승인 1위···메디톡스 자회사 5위

올해 상반기 국내외 제약바이오 기업 중 휴젤이 보톨리눔 톡신 제제에 대해 가장 많은 국가출하승인을 받은 것으로 확인됐다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기 보톨리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 338건으로 집계됐다. 이는 전년 같은 기간보다 12.29% 증가한 수치다. 국내사 중 휴젤이, 수입사 중에는 멀츠 에스테틱스가 가장 많은 승인을 받은 것으로 나타났다. 휴젤은 '보툴렉스'(수출명 레티보) 100·200·300단위 제품에 대한 국가출하승인

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'리비옴', 염증성장질환 신약 'LIV001' 유럽 임상 1b상 IND 신청

메디톡스 관계사인 '리비옴'은 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 유럽의약품청(EMA)에 완료했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유전자 편집 기술을 활용해 염증성장질환을 치료하는 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발 중이다. LIV001은 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입한 것으로, 염증성장질환의 평생 지속적인 치료 필요성을 고려해 안전성을 갖추고 새로운 작용

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메디톡스, 'M.LAB' 첫 행사 성공적 마무리···올바른 시술문화 확산 나선다

바이오제약기업 메디톡스는 지난 22일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 개최된 학술교육 프로그램 'M.LAB'의 첫 번째 행사 '메디컬 컨설팅(Medical Consulting)' 세미나를 성황리에 마쳤다고 26일 밝혔다. 이번 행사에는 국내 의료 관계자 100여명이 참석했다. 'M.LAB(Medytox Leader Advance Beginner)'은 메디톡스가 미용성형 분야의 전문가들을 초청해 국내 의료 관계자들에게 보툴리눔 톡신과 필러에 대한 지식을 전달하고, 올바른 시술문