제약·바이오

유바이오로직스, 대상포진 백신 'EuHZV' 국내 임상 1상 첫 투여

유바이오로직스가 대상포진 백신 'EuHZV'의 국내 임상 1상 첫 투여를 15일 시작했다고 발표했다. EuHZV는 지난 4월 식품의약품안전처에 임상 1상 IND 승인을 받은 후, 이달 초 가톨릭대학교 은평성모병원에서 개시 모임을 마치고 15일 첫 투여에 들어갔다. 이번 임상은 50세에서 69세 사이의 건강한 성인을 대상으로 진행되며, 8주 간격으로 두 차례 접종이 이뤄진다. 백신의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2)으

제약·바이오

GC녹십자 美관계사 대상포진 임상2상 탑라인 발표···"내약성 우수"

GC녹십자는 미국 관계사 Curevo Vaccine(이하 큐레보)가 자체 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101(성분명: amezosvatein)'의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 공개된 내용은 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스(Shingrix)'와 직접비교(Head-to-Head)한 임상의 탑라인(Top-line) 결과로, CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다. 큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평

SK바사 대상포진 백신, 말레이시아 허가···글로벌 시장 공략

국내 시장 점유율 1위의 대상포진 백신 '스카이조스터'가 글로벌 시장을 공략하기 위한 움직임에 나섰다. SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신인 '스카이조스터'에 대해 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두번째다. 말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있어 대표적인 고연령

차백신연구소, 대상포진 백신 'CVI-VZV-001' 국내 1상 승인

차바이오텍 계열사인 차백신연구소는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 'CVI-VZV-001'을 개발하기 위한 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다

GC녹십자 美자회사 큐레보, 340억원 규모 추가 투자 유치

GC녹십자의 미국 자회사 '큐레보'가 2600만 달러(한화 약 340억원) 규모의 추가 투자 유치에 성공했다. 이에 현재 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101'의 임상 개발에도 속도가 붙을 것으로 보인다. 17일 GC녹십자에 따르면, 큐레보는 올해 2월 진행한 시리즈A 펀딩(총 6000만달러 규모)에 이어 추가로 총 2600만 달러 규모의 추가 투자 유치에 성공했다. 이번 자금 조달에는 야누스 헨더슨 인베스터스, RA 캐피탈 매니지먼트, 어쥬번트 캐피탈과 GC녹십

GC녹십자, 2분기 매출 4232억···전년比 9.2%↑

GC녹십자는 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출이 4232억, 영업이익은 131억을 기록하면서 전년 동기보다 각각 9.2%, 18.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 세전이익과 순이익은 각각 123억원, 109억원을 기록했다. 별도 기준 매출도 해외 사업 실적 호조에 힘입어 전년 동기 대비 9.7% 성장했다. 역대 최대치를 기록한 남반구향 독감백신은 664억원의 매출을 올렸으며, 혈액제제 해외 매출도 판매량 확대 및 단가 인상으로 두자릿 수 성장