제약·바이오

코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 상업 생산 시스템 구축 착수

코오롱바이오텍은 골관절염 치료제 'TG-C'의 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정 개발에 나선다고 5일 밝혔다. 이번 공정 개발 계약은 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 함께 참여하며, 총 계약 규모는 92억 원이다. 이 계약에 따라 코오롱티슈진이 75%인 69억 원, 코오롱생명과학이 25%인 23억 원을 부담한다. 코오롱티슈진은 최근 미국에서 TG-C 임상 3상 투약을 완료하고, 품목 허가 및 시판을 위한 준비를 진행 중이다. 이번 공정 개발은 TG-C의 상

제약·바이오

코오롱생명과학 '인보사' 日 특허 등록···"향후 사업성 기대"

코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(구 명칭 인보사) 관련 '골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물'에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다. TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제이다. 이번 '골

'인보사 사태' 코오롱티슈진, 3년5개월만에 거래재개

코오롱티슈진 주식이 3년 5개월 만에 25일 다시 코스닥시장에서 거래된다. 코오롱티슈진은 전날 한국거래소 기업심사위원회 및 코스닥시장본부 시장위원회 개최 결과, 주식 거래 재개가 결정됐다고 밝혔다. 코오롱티슈진의 주권은 이날부터 매매 거래가 재개되고 코오롱티슈진은 시장의 신뢰 회복과 함께 자금조달도 보다 용이해질 것으로 전망된다. 코오롱티슈진은 2019년 세포 착오로 인해 자발적으로 임상을 중단한 이후 미국 식품의약국(FDA)의 임

'인보사' 기사회생···美 임상·기술수출로 '이름표 오인' 풀까

성분 논란으로 국내에서 품목허가가 취소된 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'가 미국 임상 재개에 이어 기술수출까지 성공하며 기사회생하는 모양새다. 회사는 글로벌 시장에서 '인보사'의 기술력을 인정받아 재도약한다는 방침이지만 정부와 법적 공방을 이어가고 있는 만큼 국내 판매 계획은 아직 불투명하다. ◇싱가포르 신생회사와 계약, "위험리스크 낮다"= 13일 코오롱생명과학은 싱가포르의 주니퍼바이오로직스와 골관절염 세

메디포스트, '골관절염 치료제' 글로벌 시장 진출 시동

메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 라인업에 대한 글로벌 임상에 파란불이 켜졌다. 메디포스트는 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 주사형 무릎골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 국내 임상 1상 데이터를 인정 받아, 1상을 생략하고 바로 2상 진행이 가능하다는 답변을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 미국 FDA와의 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅 결과, 동종줄기세포치료제임에도 불구하고 2상 진행이 가능해짐에 따라 임상 비용과 시간을 절

[사건의 재구성]코오롱 인보사 판매중단···성분차이는 무엇?

이웅열 전 코오롱그룹 회장이 20여년 간 공들인 세계최초 골관절염 치료제 인보사케이주(이하 인보사)가 주성분 가운데 1개 성분이 허가 당시와 다르다는 점이 확인돼 유통과 판매가 중단되면서 논란이 일고 있다. 지난 19일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 인보사의 유통과 판매를 중지를 요청했다. 코오롱생명과학은 인보사의 성분 중 하나인 형질전환세포(TC)에 대해 새로운 내용이 확인돼 식약처로부터 재검증을 받