제약·바이오
"플랫폼이 곧 경쟁력"···화이자가 물꼬 튼 TPD 시장, SK·유한 '추격'
차세대 기술로만 여겨졌던 표적단백질분해(TPD) 치료제가 베파누의 미국 FDA 승인을 계기로 상업화 가능성을 입증하기 시작했다. SK바이오팜, 유한양행 등 국내 제약사 역시 혁신 플랫폼 개발과 신약 후보물질 연구에 박차를 가하고 있다. 베파누의 임상 성과로 시장의 주목도가 높아지면서 TPD 기반 신약 경쟁이 본격화되고 있다.
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제약·바이오
"플랫폼이 곧 경쟁력"···화이자가 물꼬 튼 TPD 시장, SK·유한 '추격'
차세대 기술로만 여겨졌던 표적단백질분해(TPD) 치료제가 베파누의 미국 FDA 승인을 계기로 상업화 가능성을 입증하기 시작했다. SK바이오팜, 유한양행 등 국내 제약사 역시 혁신 플랫폼 개발과 신약 후보물질 연구에 박차를 가하고 있다. 베파누의 임상 성과로 시장의 주목도가 높아지면서 TPD 기반 신약 경쟁이 본격화되고 있다.
제약·바이오
"세노바메이트 수익으로 재투자"···SK바이오팜, TPD 전략 공개
SK바이오팜이 세노바메이트 기반 수익을 바탕으로 표적단백질분해(TPD) 분야 확장에 속도를 내고 있다. p300 선택적 분해 신약 SKT-18416 개발과 함께, 독자적 MOPED 플랫폼을 통해 기존 접근이 어려웠던 단백질 타깃까지 공략한다는 전략이다. 1분기 세노바메이트 실적 신기록에 힘입어 R&D 역량과 글로벌 경쟁력도 강화 중이다.
제약·바이오
'최윤정 리더십'···SK바이오팜, RPT 신약 개발 가속화
SK바이오팜이 미래 성장동력으로 방사성의약품 치료제와 중추신경계 분야를 집중 육성하고 있다. 최윤정 전략본부장은 RPT 신약 개발 및 글로벌 파트너십에 주도적인 역할을 하고 있으며, 자체 파이프라인 구축과 글로벌 시장 진출을 통해 빅 바이오텍 도약을 추진 중이다.
제약·바이오
세노바메이트 고성장···SK바이오팜, 연 매출 7067억 '사상 최대'
SK바이오팜이 2025년 연간 실적에서 세노바메이트 미국 매출 성장에 힘입어 매출 7067억원, 영업이익 2039억원으로 모두 역대 최대치를 기록했다. 회사는 미국 시장에서의 꾸준한 처방 증가와 마케팅 효과, 그리고 프리캐시플로우를 기반으로 중추신경계와 방사성의약품 등 신약 연구개발 투자를 강화하며 미래 성장동력을 확보하고 있다.
제약·바이오
삼성·SK, '단독개발' 넘어 생태계 연동···제약바이오 '오픈이노베이션' 강화
국내 제약·바이오 업계가 단독 연구개발의 한계 극복을 위해 오픈이노베이션 전략을 강화하고 있다. 삼성바이오로직스와 SK바이오팜 등 대기업은 스타트업, 학계, 공공 파트너 등과 연계 협업을 확대하며, 투자·공동연구·CDMO 등 다각적 생태계 연동을 통해 신약 개발 경쟁력을 높이고 있다.
제약·바이오
'SK 오너 3세' 최윤정의 새 판···SK바이오팜, RPT 글로벌 리더 정조준
SK바이오팜이 최윤정 전략본부장 주도 하에 방사성의약품(RPT) 사업을 본격화하고 있다. 도입한 신약이 미국 FDA 임상 1상 승인을 받으며 RPT가 차세대 성장동력으로 부상했다. 글로벌 시장 선점을 위해 벨류체인 확장과 공급망 구축에도 힘쓰고 있다.
제약·바이오
SK바이오팜 '알파핵종' RPT 신약, 美 FDA 1상 IND 승인
SK바이오팜이 알파핵종 기반 방사성의약품 신약 SKL35501 및 영상진단제 SKL35502의 미국 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 국내 기업 최초로 동 분야 FDA IND 승인에 성공했으며, 미국 임상과 동시에 국내 식약처 심사도 착수하여 글로벌 항암제 시장 공략에 박차를 가하고 있다.
제약·바이오
SK바이오팜, '세노바메이트' 연령 확장 '청신호'
SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 통해 지난해 흑자 전환에 성공, 미국 및 글로벌 시장에서의 매출 확대를 지속 중이다. 소아 및 청소년 대상 임상을 진행하며 적응증 확장을 노리고 있으며, 세노바메이트의 성공 사례가 보고되어 기대감이 높아지고 있다. 미국 시장 내 62% 매출 증가와 DTC 광고를 통해 환자 접점을 강화하고 있으며, 유럽, 캐나다, 이스라엘 등에서도 판매 중이다.
제약·바이오
SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 한·중·일 환자에도 효과 확인
SK바이오팜은 6일부터 10일까지(이하 현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열리고 있는 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표로 공개했다고 9일 밝혔다. 세노바메이트의 아시아 파트너사들은 기존 임상 자료들과 이번 결과를 참고해 국가별 허가 신청을 진행한다는 방침이다. 뇌전증은 뇌졸중, 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환으로, 전 세계적으로 매년 약 500만 명
제약·바이오
SK바이오팜 R&D 조직 '프로세스' 중심 개편···'커머셜 본부' 신설
SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2025년 조직 개편 및 임원 인사를 단행했다고 5일 밝혔다. 이번 조직개편 및 임원인사는 격변하는 시장 환경 및 제약바이오 업계 트렌드에 발맞추기 위한 것이다. 성과 중심의 프로세스 기반의 조직 구축 및 핵심 기능 강화를 골자로 2025년 1월 1일 자로 시행된다. 먼저 차세대 신약 파이프라인의 신속한 확보를 위해 기존 모달리티 분야별로 나뉘어 있던 연구개발 조직을 R&D 전략, 기술 소싱 및 분석, 내부 과제 인큐베