제약·바이오

큐로셀 '림카토주' 급여 연내로 선회··· 7월 심의 재상정 '분수령'

큐로셀의 CAR-T 치료제 림카토주가 건강보험 급여 등재 일정이 당초 9월에서 연내로 미뤄졌다. 5월 암질심에서 급여기준 미설정 판정을 받아 7월 재상정을 추진하며, 핵심 보완 자료로 임상 논문의 '블러드' 게재 수락 통보를 활용할 예정이다. 약가 협상과 위험분담제 적용이 상업화 시기에 관건이며, 큐로셀은 800억원 이상의 자금을 확보해 파이프라인 확장에 집중하고 있다.

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큐로셀, 첫 국산 CAR-T '림카토' 상용화 시동···"연내 30개 의료기관 확대"

큐로셀은 국내 최초로 개발한 CAR-T 세포치료제 림카토 상용화 전략을 공개했다. 국내 생산 인프라를 기반으로 치료 접근성을 높이고, 임상에서 높은 완전관해율과 사망 위험 감소 효과를 확인했다. 건강보험 급여 등재 및 적응증 확대, 공급망 확충을 추진 중이다.

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국산 1호 CAR-T 허가···희귀 림프종 치료제

국내에서 개발된 첫 맞춤형 유전자치료제 CAR-T 치료제 림카토주가 식약처 허가를 받았다. 이 치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 희귀 림프종 환자를 대상으로 뛰어난 완전 관해율과 안전성을 입증했다. 국산 CAR-T 치료제의 상업화로 환자 접근성과 치료 옵션 확대에 속도가 붙을 전망이다. 향후 보험 급여 적용과 공급 인프라 개선이 과제로 남는다.

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앱클론, 관리종목 족쇄 벗고 재도약···파이프라인 성과로 재평가 시동

앱클론이 외부감사 적정의견을 확보하며 코스닥 관리종목에서 해제됐다. 실적 개선과 482억원 규모 자본조달로 재무 구조를 안정화했으며, CAR-T 등 신약 파이프라인 성과도 기대를 높이고 있다. 위암 치료제 AC101의 글로벌 임상 진행과 오버행 해소 등 긍정적 모멘텀이 이어지는 상황이다.

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오너家 진유림·진인혜, HLB이노 지분 취득···지배력 강화

진양곤 HLB그룹 회장의 자녀인 진유림 이사와 진인혜 상무가 HLB이노베이션 주식을 전환사채 전환으로 신규 취득했다. 이는 진 회장과 특수관계인의 지배력 강화와 책임경영 의지로 해석된다. 베리스모가 개발 중인 CAR-T 치료제의 임상 및 기업설명회(IR) 행보도 그룹 성장 기대를 높이고 있다.