제약·바이오

자가면역 '항체 청소부' 시장 커진다···한올·셀트리온, FcRn 승부수

자가면역질환 치료제 시장에서 anti-FcRn 계열이 각광받으며 국내 제약·바이오 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 한독은 비브가트 상업화로 국내 시장을 선점했고, 한올바이오파마는 IMVT-1402 임상 성과로 원천기술 수출 가능성을 높였다. 셀트리온은 카이진과의 협업을 통해 신규 항체 신약 개발에 나서며, 국내 시장은 판매·수출·신규 개발이 맞물리는 다각화 구조로 진입하고 있다.

제약·바이오

'복귀 두 달' 박승국 대표, 아이메로프루바트 첫 유효성 입증에 '순풍'

한올바이오파마의 자가면역질환 항체신약 아이메로프루바트가 기존 치료제로도 효과를 보지 못한 난치성 류마티스관절염 환자에서 임상 효능을 처음 입증했다. 임상시험 중간 결과 ACR20 72.7%, ACR50 54.5% 등 높은 치료 반응률과 우수한 안전성이 확인됐으며, 경쟁 약물 대비 두드러진 성과로 글로벌 신약 개발 기대가 커지고 있다.

제약·바이오

한올바이오파마, 1Q 영입이익 흑자전환 ···"R&D 성과 가시화"

한올바이오파마가 1분기 연결 매출 400억원, 영업이익 8억원을 올리며 흑자 전환했다. 바이오탑·노르믹스 등 주력 의약품 판매가 성장했고, 미녹필 신제품 출시 등 제품 라인업을 확대했다. R&D 파이프라인도 임상 일정이 앞당겨지면서 중장기 성장 가능성이 높아지고 있다.

제약·바이오

TED서 꺾인 바토클리맙···한올바이오파마, 후속 물질에 무게

한올바이오파마의 FcRn 억제제 바토클리맙이 갑상선안병증(TED) 글로벌 임상 3상에서 주평가지표를 충족하지 못해 상업화에 제동이 걸렸다. MG 등 일부 적응증에서도 허가 신청이 중단되었으며, 개발의 초점이 후속 후보물질인 아이메로프루바트로 옮겨지고 있다. 아이메로프루바트는 안전성과 편의성을 강화한 차세대 FcRn 억제제로, 다양한 자가면역질환을 중심으로 임상이 진행 중이다.

종목

[특징주]한올바이오파마, 임상 실패 여파에 장 초반 급락

한올바이오파마가 갑상샘안병증 치료제 바토클리맙의 임상 3상에서 통계적 유효성 입증에 실패하면서 주가가 장 초반 급락했다. 안전성과 내약성은 확인됐지만, 주요 평가지표를 충족하지 못해 투자자 신뢰가 하락했다.

제약·바이오

같은 기전, 다른 속도···한올바이오파마·이뮤노반트의 '온도차'

한올바이오파마의 FcRn 억제제 파이프라인에서 파트너사 이뮤노반트가 상업화 우선순위와 개발 전략을 재편하며 온도차를 보이고 있다. 바토클리맙의 상업화 미추진으로 대신 아이메로프루바트의 임상 개발 및 글로벌 상업화가 가속화되고 있다. 이로써 한올바이오파마의 중장기 기업 가치에 긍정적 전망이 제기된다.

제약·바이오

한올바이오파마, 기술수출 신약 상업화 코앞···3상 마일스톤 곧 수령 가능

한올바이오파마가 기술 수출한 자가면역질환 치료 신약후보 물질 2종이 상업화에 가까워지고 있다. 3상 임상이 시작되면 마일스톤 수령도 가능해진다. 12일 한올바이오파마와 관련 업계에 따르면 회사가 원천 개발한 '바토클리맙'(HL161BKN, IMVT-1401)이 전 세계 유일 치료제로 동종계열 내 최초 약물(first-in-class)이자 동종계열 내 최고 약물(best-in-class)가 될 가능성이 높은 임상 결과가 공개됐다. 지난 9일(현지시간) 한올바이오파마 미국 파트너사

제약·바이오

한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 'HL161' 그레이브스병 임상 2상 결과 발표

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161)의 그레이브스병 임상 2상 결과를 발표하며, 두 번째 항체 'HL161ANS'에 대한 임상 3상 개발 계획을 9일(현지 시간) 공개했다. 바토클리맙은 그레이브스병 치료를 목표로 한 임상 2a상에서 고용량 투약군에서 76%의 높은 반응률을 기록하며, 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다. 바토클리맙은 주 1회 68