제약·바이오

프리시젼바이오, 자회사 RSV 신속진단제품 美 FDA 정식 승인

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 감염 진단제품인 'Nano-Check™ RSV Test'에 대해 미국 FDA의 정식 승인과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번에 승인된 'Nano-Check™ RSV Test'는 비강에서 검체를 채취하여 15분 이내에 감염 여부를 육안으로 확인할 수 있는 신속진단제품이다. FDA 정식 승인과 함께 CLIA-Waiver 인증을 받아 전

제약·바이오

광동제약, 체외진단기기 전문기업 지분 인수

광동제약은 체외진단기기 전문기업 프리시젼바이오 인수를 위한 주식 매매계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 프리시젼바이오는 인체·동물용 검사기나 카트리지 등을 제조 및 판매하는 체외진단기기 기업이다. 광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주 아이센스 등이 보유한 주식 29.7％를 인수할 계획이라고 회사는 전했다. 인수 금액은 약 170억원 규모다. 광동제약은 이번 주식 취득의 목적에 대해 "개인맞춤형 헬스케어 사업 진출을 위한 인프라 구축"이라

종목

프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 카트리지 수출판매 계약 체결

코스닥 상장사 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약 형태는 3년간 비독점 계약이다. 에이켄화학은 도쿄증권거래소에 상장사로, 글로벌 진단 전문 기업이다. 첫 일본 진출을 성공한 프리시젼바이오는 향후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종을 내년 초 일본에 정식 출시할 계획이다. 프리시젼바이오는 국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 일본 시장에서의 사용 편의성