제약·바이오

지아이이노베이션, 전립선암 대상 GI-102 병용 임상 국내 승인

지아이이노베이션이 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 GI-102와 파스리타미그를 병용 투여하는 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 국내외 임상에서는 환자 107명을 최대 3년간 대상으로 항암 활성, 안전성, 내약성을 평가할 예정이다. 본 연구는 세브란스병원, 서울아산병원, 미국 컬럼비아 의대 등에서 진행되며, 얀센과 임상시험 협력에 기반한다.

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지아이이노베이션, GI-102 美 임상 진입···플랫폼 검증 본격화

지아이이노베이션이 미국 FDA로부터 면역항암제 GI-102와 J&J 자회사 얀센의 파스리타미그 병용 임상시험(1b·2상) 승인을 받았다. 이번 임상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 안전성과 효능을 단계적으로 평가하며, 글로벌 빅파마와의 협업과 파이프라인 확장에 대한 기대가 커지고 있다.

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[biology]지아이이노베이션, 'GI-스마트' 기반 파이프라인 확장···임상 진전

지아이이노베이션이 자체 이중융합단백질 플랫폼 'GI-SMART'를 기반으로 면역항암제 및 알레르기 치료제 등 파이프라인을 대폭 확대하고 있다. 대표 신약후보물질 GI-101A, GI-102 등은 임상 진전과 함께 글로벌 제약사와의 협력이 활발하게 이뤄지고 있다. 특히 존슨앤존슨과의 병용 임상 및 임상 데이터 공개 등으로 주목받고 있다.

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지아이이노베이션, 4세대 면역항암제 'GI-108' 임상1/2a상 개시

지아이이노베이션의 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상1/2a상의 환자 등록이 6일 시작됐다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마(MediRama)와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높인다는 방침이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73 항체의 불충분한 효능을 극복하기 위해 CD73 항체와 IL-2 변이체를 융합한 first-in-class 이중융합 항

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지아이이노, 아이디바인과 MOU 체결···"AI로 임상개발 차별화"

지아이이노베이션은 인공지능(AI) 성과 예측 솔루션 기업 아이디바인과 신약개발 차별화를 위한 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 전날 지아이이노베이션 본사에서 진행된 MOU 체결식에는 지아이이노베이션의 이병건 회장, 장명호 CSO, 홍준호 대표, 윤나리 전무 그리고 아이디바인의 김송미 대표가 참석했다. 양사는 이번 협약으로 지아이이노베이션의 핵심 항암 파이프라인 GI-102, GI-108의 최적 임상개발 전략 수립 및 뉴

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곡소리 내는 바이오···'세액공제·법차손' 개선 한목소리

제약바이오헬스케어산업이 성장 잠재력이 있는 유망 분야로 떠오르고 있다. 오는 2027년 예상 바이오헬스 산업성장률은 4.9%로, 세계경제상승률 2.6%를 훌쩍 넘어선다. 이에 정부도 바이오헬스 분야를 국내 핵심전략산업으로 육성을 추진 중이지만 자금난 장기화 여파로 많은 기업이 고사 위기를 겪고 있는 상황이다. 17일 관련 업계에 따르면, 국내 바이오·의료 투자 규모는 코로나19 엔데믹 전환 이후 감소해왔다. 고금리 여파로 투자금 회수(엑시트) 수단인

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지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 협력 계약 체결

혁신형 제약기업 지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종, 신장암 환자를 대상으로 한 병용 임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명 펨브롤리주맙)을 함께 사용하는 임상 2상을 본격적으로 진행하기 위한 것이다. 이번 계약은 지아이이노베이션이 MSD와 체결한 두 번째 공

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지아이이노베이션 넥스트는 '비만'···"요요 없는 월 1회 투여 신약 개발"

지아이이노베이션이 비만치료제 개발을 본격화한다. 지아이이노베이션은 비만치료제 'GI-213'을 면역항암제 GI-101A, GI-102, 알레르기치료제 GI-301를 이을 차세대 주력 파이프라인으로 개발한다고 6일 밝혔다. GI-213은 식욕억제 작용이 아닌 지방분해 촉진과 에너지 소비량 증가, 근육량 증가를 통해 체중 감소 효과를 나타내는 이중융합단백질로 구성돼 있으며, 현재 물질 특허 출원을 완료한 상황이다. JP모건 리서치에 따르면, 전세계 비만

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지아이이노, 상장 후 첫 자금조달···200억원 규모

지아이이노베이션은 지난해 3월 상장 이후 처음으로 자금조달을 진행한다고 30일 밝혔다. 이번 자금조달은 CPS(전환주식) 100억원, CB(전환사채) 100억원 총 200억원으로 브레인 자산운용, 클라우드IB 자산운용 등 기존투자자와 웰컴자산운용, 하나증권 등 신규투자기관 포함 10여 곳이 참여했다. 회사는 이번 조달된 자금을 통해 면역항암제 GI-101A, GI-102의 피하주사(SC) 단독과 엔허투 및 키트루다와 병용 임상, 대사항암제 GI-108 등 국내외

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지아이이노 "GI-101A·키트루다, '췌장암·신장암·방광암' 부분관해 입증"

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'와 미국 머크(MSD)의 키트루다 (펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 이는 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이라는 점에서 주목된다고 회사측은 전했다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 암이다. 승