제약·바이오

'복귀 두 달' 박승국 대표, 아이메로프루바트 첫 유효성 입증에 '순풍'

한올바이오파마의 자가면역질환 항체신약 아이메로프루바트가 기존 치료제로도 효과를 보지 못한 난치성 류마티스관절염 환자에서 임상 효능을 처음 입증했다. 임상시험 중간 결과 ACR20 72.7%, ACR50 54.5% 등 높은 치료 반응률과 우수한 안전성이 확인됐으며, 경쟁 약물 대비 두드러진 성과로 글로벌 신약 개발 기대가 커지고 있다.

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[biology]자가면역 넘어 RNA까지···에이프릴바이오, 전략 확장 본격화

에이프릴바이오가 아토피 등 자가면역질환 치료제 시장에서 IL-18 타깃 신약 개발과 동시에 RNA 치료제 영역까지 사업을 확장하고 있다. 기존 치료제 대비 안전성과 효능 차별화를 내세우며, 최근 큐리진의 siRNA 후보 도입 등 신약 파이프라인을 강화하는 전략을 펼치고 있다.

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아이엠바이오로직스 "기술이전으로 매년 성과···글로벌 기업 도약"

아이엠바이오로직스는 자가면역질환 등 항체 신약 개발 역량을 바탕으로 코스닥 상장에 나선다. 단기적으로 기술이전으로 수익을 창출하고, 장기적으론 혁신 신약을 직접 개발해 글로벌 바이오텍으로 도약하는 것을 목표로 다양한 파이프라인을 공개했다.

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한올바이오파마, 기술수출 신약 상업화 코앞···3상 마일스톤 곧 수령 가능

한올바이오파마가 기술 수출한 자가면역질환 치료 신약후보 물질 2종이 상업화에 가까워지고 있다. 3상 임상이 시작되면 마일스톤 수령도 가능해진다. 12일 한올바이오파마와 관련 업계에 따르면 회사가 원천 개발한 '바토클리맙'(HL161BKN, IMVT-1401)이 전 세계 유일 치료제로 동종계열 내 최초 약물(first-in-class)이자 동종계열 내 최고 약물(best-in-class)가 될 가능성이 높은 임상 결과가 공개됐다. 지난 9일(현지시간) 한올바이오파마 미국 파트너사

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한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 'HL161' 그레이브스병 임상 2상 결과 발표

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161)의 그레이브스병 임상 2상 결과를 발표하며, 두 번째 항체 'HL161ANS'에 대한 임상 3상 개발 계획을 9일(현지 시간) 공개했다. 바토클리맙은 그레이브스병 치료를 목표로 한 임상 2a상에서 고용량 투약군에서 76%의 높은 반응률을 기록하며, 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다. 바토클리맙은 주 1회 68

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셀트리온, 영국 시장에서 자가면역질환 및 항암제 부문에서 강력한 성장세

셀트리온은 영국에서 자가면역질환 치료제와 항암제 분야에서 눈에 띄는 성과를 거두며 시장 입지를 더욱 강화하고 있다고 30일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 최근 보고서에 따르면, 셀트리온의 인플릭시맙 제품군인 '램시마'가 올해 1분기 영국 인플릭시맙 시장에서 무려 87%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 특히 '램시마SC'(미국 제품명: 짐펜트라)는 단독으로 14%의 점유율을 기록하며 지속적인 성장세를 보였다.

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셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 제품 입찰 성과 확대

셀트리온 이탈리아 법인은 최근 이탈리아의 주요 주정부인 라치오 및 캄파냐에서 아달리무맙 제제 '유플라이마'의 입찰에 성공했다고 23일 밝혔다. 라치오는 올 2분기부터 향후 3년, 캄파냐는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 해당 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20%를 차지한다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 유플라이마는 올 1분기 이탈리아에서 28%의 점유율로 처방 선두에 올랐다. 이번 입찰은 유플라이마

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셀트리온 '램시마SC', 유럽 전역 점유율 20% 돌파···세일즈 맞춤 전략 통했다

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 20% 시장 점유율 돌파에 성공했다. 17일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 돌파한 것은

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셀트리온, '스텔라라 시밀러' 유럽 진출 가시화···승인 '권고'

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(개발명: CT-P43)'에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인이 기

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셀트리온 '짐펜트라' 적응증 확장···美 RA 임상3상 IND 완료

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)'의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을