제약·바이오

국내 넘어 해외로···P-CAB 3파전 본격화

국내 P-CAB 신약들이 미국, 인도, 동남아 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 인도 임상 3상에서 성공하고 신약허가신청을 완료했으며, HK이노엔의 케이캡은 미국 FDA에 NDA를 제출했다. 대웅제약의 펙수클루도 동남아 시장 공략에 집중하며 국내 경쟁이 해외로 확장되는 분위기다.

ICT일반

'삼중작용 비만약' 성공 시그널···한미·동아 파이프라인 재조명

일라이 릴리의 레타트루타이드가 임상 3상에서 28.3% 체중 감량 효과를 나타내며 비만 대사수술에 근접한 결과를 보였다. GLP-1, GIP, 글루카곤 삼중작용과 장기지속형 제형이 차세대 비만치료제 경쟁의 핵심으로 부상했으며, 한미약품, 동아에스티 등 국내 기업들도 관련 파이프라인과 기술 개발에 박차를 가하고 있다.

보도자료

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 앞세워 매출 퀀텀 점프 시동

GC녹십자웰빙이 국내 태반주사제 시장 1위 제품인 라이넥주를 중심으로 임상 3상을 완료하며 성장에 박차를 가하고 있다. 적응증 확대, 정맥주사 용법 도입 등 영업 영역과 사업 포트폴리오를 확장하며 하반기부터 본격적인 매출 모멘텀을 기대하고 있다. 메디컬 뉴트리션, 에스테틱 등 다양한 분야에서 글로벌 진출도 모색 중이다.

종목

[특징주]코오롱티슈진, 임상 3상 기대에 22% 급등···52주 신고가 경신

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 TG-C 15302의 임상 3상 성공 기대감에 힘입어 주가가 장중 22% 이상 급등하며 52주 신고가를 경신했다. 증권가는 임상 성공 가능성을 높게 평가하며, 한국투자증권은 목표주가 17만원과 투자의견 매수를 유지했다.

종목

[특징주]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 임상 간소화 승인에 강세

셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 임상 3상 변경 승인 소식을 계기로 23만 원대를 돌파했다. 임상 효율화로 개발 원가와 기간을 줄여 기업 경쟁력이 강화되었고, 증권가도 목표주가를 상향하며 실적 모멘텀에 긍정적 전망을 내놓고 있다.

제약·바이오

원개발사 中 허가···HK이노엔, '비만치료제 개발' 순항

HK이노엔이 도입한 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제 IN-B00009의 원개발사 사이윈드가 중국에서 당뇨 적응증 신약 허가를 받아 국내 비만치료제 개발 기대감이 높아지고 있다. HK이노엔은 국내 임상 3상을 신속히 진행 중이며, 상용화 일정에 탄력이 붙을 전망이다.

제약·바이오

대원제약, P-CAB 신약 '파도프라잔' 3상 시동

대원제약은 위식도역류질환 신약 후보 파도프라잔의 비미란성(NERD) 임상 3상에 착수했다. 전국 29개 의료기관이 참여하며, 324명 환자 대상으로 임상이 진행된다. 대원제약은 미란성과 비미란성 모두 공략해 신약 시장 내 경쟁력을 강화할 계획이다.

제약·바이오

사법 리스크 해소·미국 임상 순항···코오롱, 인보사로 반전 드라마

코오롱그룹이 인보사 사태 관련 사법 리스크를 해소하고, 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 바이오 사업의 반전 기회를 모색하고 있다. 무죄 판결로 법적 불확실성이 해소되며 미국 FDA 허가 및 글로벌 시장 진출에 대한 기대감이 커지고 있다.

[Wops하한가]‘임상3상’ 벽 못 넘은 강스템바이오텍, 하한가···“2년 내 성공 목표”

코오롱티슈진과 신라젠 등 올 들어 바이오기업들의 임상3상 실패 소식이 잇따른 가운데 강스템바이오텍마저도 아토피피부염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상3상에 실패하면서 주식시장에서 충격을 줬다. 강스템바이오텍은 25일 전 거래일 대비 가격제한폭(29.82%)까지 떨어진 9천650원에 거래를 마쳤다. 앞서 강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 통계 분석 결과 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 전날 공시했다. 회사 측