제약·바이오

국산 1호 CAR-T 허가···희귀 림프종 치료제

국내에서 개발된 첫 맞춤형 유전자치료제 CAR-T 치료제 림카토주가 식약처 허가를 받았다. 이 치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 희귀 림프종 환자를 대상으로 뛰어난 완전 관해율과 안전성을 입증했다. 국산 CAR-T 치료제의 상업화로 환자 접근성과 치료 옵션 확대에 속도가 붙을 전망이다. 향후 보험 급여 적용과 공급 인프라 개선이 과제로 남는다.

제약·바이오

신기술 확보·매출 기반 강화···빅파마, M&A로 포트폴리오 재편

글로벌 제약사들이 인수합병을 통해 유전자치료제, 세포치료제 등 신기술을 확보하고, 바이오시밀러와 개발지원 사업을 강화하는 등 포트폴리오를 재편하고 있다. 각 사별로 성장동력과 안정적 매출 기반을 병행 구축하는 전략이 두드러진다.

제약·바이오

알지노믹스, RZ-001 초기 임상서 '시그널'···간암 신약 기대감

알지노믹스가 AACR 2026에서 간암 유전자치료제 RZ-001의 임상 중간결과를 공개했다. TACE가 불가능하거나 불응인 간세포암 환자에서 객관적 반응률과 완전관해 사례를 확인했으며, 치료 반응의 깊이와 지속성, 안전성에서도 긍정 신호를 보였다. 임상 플랫폼의 확장 가능성이 주목된다.

제약·바이오

코오롱생명과학, TG-C 특허 확장···7월 톱라인 앞두고 상업화 채비

코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 TG-C의 혼합세포 요법 특허를 아시아 지역에서 연이어 확보했다. 이번 조치는 아시아 시장 상업화와 기술 권리 보호에 중점을 둔 전략이다. TG-C는 미국 임상 3상 마무리 단계에 있으며, 2027년 FDA 허가신청을 준비 중이다.

투자전략

"아직 겁먹을 때 아니다"···제약·바이오, 지금은 '오를 종목' 고를 때

제약·바이오 업종이 기술이전과 학회 비수기로 부진하나, 증권가에서는 비만 치료제, 항체약물접합체, 유전자 치료제를 올해 핵심 테마로 제시했다. 삼성바이오로직스, 리가켐바이오, 디앤디파마텍 등 종목이 주목받으며, 약가 인하 등 단기 이슈는 이미 주가에 반영된 상황이다.

제약·바이오

삼양홀딩스-진코어 '유전자 치료제' 공동개발 나서

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 최근 유전자 가위 기술 전문기업 진코어와 유전자 치료제 공동연구계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 공동연구계약은 삼양홀딩스의 유전자 전달 기술 플랫폼 'SENS'와 진코어의 유전자 편집 기술 'TaRGET'을 결합해 새로운 유전자 치료제를 개발하기 위한 기초연구계약이다. 양사는 유전자 편집 기술과 유전자 전달체 융합기술의 타당성을 검증한 후에 본격적인 유전자 치료제 공동개발을 진행할 계획이다. 삼양홀

제약·바이오

코오롱생명과학, 'KLS-2031' 美 1/2a상서 내약성 확인···"기술이전 등 고려"

코오롱생명과학은 자사가 연구개발 중인 '신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서'를 수령했다고 26일 밝혔다. 해당 보고서(CSR)는 KLS-2031를 투약 받은 환자들이 투약 52주차에 이중 눈가림을 해제한 후 104주차까지 추가적으로 수집된 데이터를 포함했다. 보고서에 따르면, 코오롱생명과학은 투약 104주차까지 임상의 일차 목적인 약물의 내약성(well-tolerated)과 안전