보도자료
자큐보 中 두 번째 적응증 개발 본궤도···온코닉, 100만달러 마일스톤 확보
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 신약 자스타프라잔이 중국 파트너사 리브존제약을 통해 중국에서 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 임상 3상 첫 환자 투약을 시작하며 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 달성했다고 밝혔다. 자스타프라잔은 현지 미란성 위식도역류질환에 이어 두 번째 적응증 개발에 진입했으며, 현지 상업화와 글로벌 사업화 기대감이 높아지고 있다.
온코닉테라퓨틱스 검색결과
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종목
[특징주]온코닉테라퓨틱스, 투자경고종목 지정에도 상승 전환
온코닉테라퓨틱스가 투자경고종목으로 지정된 후에도 주가가 반등했다. 항암 신약 후보 네수파립이 미국 FDA로부터 소세포폐암 희귀의약품 지정을 받은 소식이 투자심리를 자극한 것으로 해석된다. 추가 적응증 확보와 현금흐름 안정성에 대한 기대가 반영됐다.
제약·바이오
P-CAB, '효자' 등극···HK이노엔·대웅 이익률 개선, 온코닉 흑자전환
국내 P-CAB 시장이 빠르게 성장하며 주요 제약사들의 실적이 크게 개선되고 있다. HK이노엔과 대웅제약은 이익률이 두 자릿수로 회복됐고, 온코닉테라퓨틱스도 흑자전환을 달성했다. 제네릭 의약품 진입과 경쟁 심화로 비용 부담이 커지며, 해외 시장 확보가 핵심 전략으로 부상하고 있다.
제약·바이오
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 제형 다변화로 제일약품 캐시카우 역할 '톡톡'
온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 구강붕해정(ODT) 제형을 출시하며 처방 시장을 확대하고 있다. 자큐보의 성장세가 온코닉 실적 호조와 함께 제일약품 수익 구조 개선에도 긍정적 영향을 미치고 있다. P-CAB 신약 경쟁력과 적응증 확장이 기대된다.
종목
[특징주]온코닉테라퓨틱스, 中리브존에 기술이전 완료 효과 지속
온코닉테라퓨틱스가 리브존제약과의 파트너십을 통해 자스타프라잔 기술이전을 완료하면서 주가가 상승세를 보이고 있다. 이번 기술이전으로 마일스톤 금액을 수령하며 중국 시장에서의 성과를 이어가고 있다. 자스타프라잔은 국내에서 신약으로 허가받아 출시된 치료제로, 위궤양 치료제 적응증도 추가 승인 신청된 상태다.
제약·바이오
온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 임상 3상 결과 美 소화기학 학술지 게재
온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 SCIE급 학술지인 '아메리칸 저널 오브 개스트로엔터롤로지(American Journal of Gastroenterology)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이 저널은 임팩트 팩터 10.2로, 소화기 분야에서 세계 최고 수준의 학술지로 평가받고 있다. 게재된 논문은 "미란성 위식도역류질환 환자에서 자스타프라잔과 에스오메프라졸의 유효성 및 안전성을 비교한 무작위, 이중맹검, 활성 대조 임상 3
제약·바이오
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기 학회서 국산 신약 '자큐보' 임상 결과 발표
온코닉테라퓨틱스은 국산 37호 신약 '자큐보'(성분: 자스타프라잔 시트르산염)의 효능과 안전성을 입증한 임상 결과를 세계 최대 규모의 소화기 학회인 '2024년 미국 소화기 질환 주간(DDW 2024)'에서 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했으며, 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상 결과를 분석하는 내용이다. 임상 결과 자스
제약·바이오
국내 37호 신약 '자큐보' 허가···세 번째 P-CAB 신약
식품의약품안전처는 국내 개발 신약 37호인 '자큐보정20밀리그램'(성분명: 자스타프라잔시트르산염)을 허가했다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 '엔블로정' 허가 이후 2년 만에 국산 신약이 나온 것이다. 제일약품의 신약 개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스에서 개발한 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양 치료제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제) 제제를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. 자
제약·바이오
온코닉테라퓨틱스, 자궁내막암 신약 후보물질 연구 결과 발표
온코닉테라퓨틱스는 미국 암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 자궁내막암 치료 신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)'의 비임상 연구 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다. 기존 파프 억제제는 BRCA 유전자 변이가 있는 암 치료에 효과적이지만, PTEN 유전자 결손이 없는 자궁내막암에는 효과가 제한적이었다. 이번 연구 결과, 네수
제약·바이오
제일약품 자회사 온코닉, 기술성 평가 통과···코스닥 상장 추진
제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 최근 어려워진 기술성 평가를 한번에 통과하며 코스닥 상장 추진에 가속도가 붙을 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 'A', 'BBB'를 받았다. 최근 상장 기준요건이 까다로워지면서 평가 기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우
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