제약·바이오

TED서 꺾인 바토클리맙···한올바이오파마, 후속 물질에 무게

한올바이오파마의 FcRn 억제제 바토클리맙이 갑상선안병증(TED) 글로벌 임상 3상에서 주평가지표를 충족하지 못해 상업화에 제동이 걸렸다. MG 등 일부 적응증에서도 허가 신청이 중단되었으며, 개발의 초점이 후속 후보물질인 아이메로프루바트로 옮겨지고 있다. 아이메로프루바트는 안전성과 편의성을 강화한 차세대 FcRn 억제제로, 다양한 자가면역질환을 중심으로 임상이 진행 중이다.

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[특징주]한올바이오파마, 임상 실패 여파에 장 초반 급락

한올바이오파마가 갑상샘안병증 치료제 바토클리맙의 임상 3상에서 통계적 유효성 입증에 실패하면서 주가가 장 초반 급락했다. 안전성과 내약성은 확인됐지만, 주요 평가지표를 충족하지 못해 투자자 신뢰가 하락했다.

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한올바이오파마, 기술수출 신약 상업화 코앞···3상 마일스톤 곧 수령 가능

한올바이오파마가 기술 수출한 자가면역질환 치료 신약후보 물질 2종이 상업화에 가까워지고 있다. 3상 임상이 시작되면 마일스톤 수령도 가능해진다. 12일 한올바이오파마와 관련 업계에 따르면 회사가 원천 개발한 '바토클리맙'(HL161BKN, IMVT-1401)이 전 세계 유일 치료제로 동종계열 내 최초 약물(first-in-class)이자 동종계열 내 최고 약물(best-in-class)가 될 가능성이 높은 임상 결과가 공개됐다. 지난 9일(현지시간) 한올바이오파마 미국 파트너사