종목

[특징주]휴온스, 휴온스랩 흡수합병 소식에 급등···장중 17%대 강세

휴온스가 바이오의약품 전문 자회사인 휴온스랩 흡수합병 소식에 장중 18%대 강세를 기록했다. 합성의약품 중심 사업에서 벗어나 신약 파이프라인을 확보하고 밸류체인을 확장하려는 전략이 투자 심리에 긍정적으로 작용했다. 합병을 통한 사업구조 개편으로 수익성 하락 압력 해소와 R&D 역량 강화가 기대된다.

ICT일반

바이오시밀러 허가기간 단축된다···식약처, 신속심사 근거 마련

식약처가 바이오시밀러(동등생물의약품)에 대한 우선심사 행정지원 근거를 마련하고 관련 규정을 개정해, 허가기간을 406일에서 295일로 단축했다. 이에 따라 신속심사 대상 확대와 제조방법 변경 시 사전·사후보고가 허용되며, 바이오의약품 산업의 신속허가 및 변경관리체계가 강화됐다.

제약·바이오

셀트리온, 송도에 18만ℓ 4·5공장 신설···韓美 생산인프라 대확장

셀트리온이 글로벌 바이오의약품 시장 수요 증가에 대응해 인천 송도와 미국 등지에 대규모 생산시설을 증설한다. 총 투자 규모는 약 1조9000억 원에 달하며, 자동화와 스마트팩토리 적용을 통해 생산 효율성을 높이고 CMO 사업 확대, 신약·바이오시밀러 생산 경쟁력 확보에 나선다는 전략이다.

제약·바이오

[제약바이오 해독기]바이오 의약품: 세포에서 나온 '단백질 약', 주사로 맞는 이유

바이오의약품은 살아있는 세포와 미생물을 이용해 만든 단백질 기반 신약이다. 주로 인슐린, 항체치료제 등 단백질 성분이 많아 소화기로 복용 시 분해되어 효과를 내지 못하며, 정맥이나 피하주사로 투여한다. 혈액이나 세포 표면에서 표적을 정밀하게 타격하며 치료 효과를 내지만, 면역원성 문제로 체내 면역 반응이나 부작용이 발생할 수 있다.

제약·바이오

에스티젠바이오, 10개국 인증 획득···글로벌 CMO 시장서 존재감↑

에스티젠바이오는 미국 FDA, 유럽 EMA, 브라질 ANVISA 등 세계 10개국에서 GMP 인증을 획득해 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 입지를 강화했다. 품질경영시스템(QMS)을 기반으로 품질과 안전성을 높였으며, 국내 생산설비에도 1090억 원을 투자해 다품종 생산능력을 확보했다.

제약·바이오

셀트리온 "관세 변화 영향 제한적···美 생산 거점 가동"

셀트리온이 미국 관세 정책 변화에 대응해 브랜치버그 공장 인수 등 현지 생산과 공급체계를 구축했다. 바이오의약품 CMO 사업을 시작하며 단기적으로는 비축물량을, 중장기적으로는 현지 생산을 통해 관세 리스크를 최소화하는 전략을 갖췄다. 미국 시장 공략을 가속화한다.

제약·바이오

경영진 지분 매입에 설비 투자까지···유바이오로직스, 확장 '드라이브'

유바이오로직스가 지난해 콜레라 백신을 중심으로 매출과 이익을 크게 늘리며 실적을 개선했다. 이에 힘입어 1115억원 규모 제3공장 신설 등 대규모 설비 투자를 단행, 중장기 성장과 선진시장 진출을 위한 인프라 확장에 나섰다. 대표의 주식 추가 매수도 경영 신뢰를 높였다.

제약·바이오

삼성바이오, 끊이지 않는 러브콜···연매출 앞자리 또 바뀐다

삼성바이오로직스가 올해 매출 4조 클럽에 진입할 전망이다. 22일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스는 올해 3분기 1조원이 넘는 매출을 기록, 연간 기준으로 약 4조5000억원에 달하는 돈을 벌어들일 전망이다. 지난해 국내 제약바이오업계 최초로 매출 3조원 시대를 연데 이어 첫 4조원대의 실적을 내는 것이다. 예상 연간 영업이익은 1조3763억원으로 전년 대비 12.58% 성장이 예상된다. 이런 성장에는 생물보안법 수혜, 글로벌 위탁생산(

제약·바이오

바이넥스, 대기업 수주·미중갈등 호재···"글로벌 CMO로 진화 중"

바이넥스가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업을 본격화하는 가운데 내년부터 괄목할만한 성장세를 보일 거란 전망이 나왔다. 하태기 상상인증권 연구원은 최근 리포트를 통해 "바이오의약품 임상시료 생산을 담당해온 바이넥스가 많은 준비를 거쳐 상업용 생산을 본격화하고 있다"며 "내년부터는 매출과 이익이 크게 증가할 것으로 전망된다"고 밝혔다. 바이넥스는 합성의약품과 바이오의약품을 생산하는 기업이다. 현재는 합성의약품 생산 비중이

제약·바이오

글로벌 CDMO 시장 '항체·CGT'가 이끈다···韓, 기회 모색 나서

글로벌 바이오의약품 시장 성장세가 이어지고 있다. 특히 항체의약품과 세포유전자치료제(CGT) 시장의 가파른 성장으로 위탁개발생산(CDMO) 수요도 급증할 전망이다. 29일 한국바이오협회가 발표한 '글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망' 보고서에 따르면, 지난해 글로벌 바이오의약품 매출은 4800억3000만달러(약 665조원)로 집계됐다. 모달리티(치료접근법)별로는 항체 단백질이 29.2%로 가장 큰 비중을 차지했고, 뒤이어 재조합 단백질(