[총 13건 검색]
상세검색
제약·바이오
디앤디發 MASH 모멘텀···한미·올릭스 파이프라인 재조명
디앤디파마텍의 MASH 치료제 후보물질 DD01이 미국 임상 2상에서 지방간염 소실과 간 섬유화 개선 등 주요 지표를 충족했다. 이번 성과로 글로벌 제약사의 시장 선점 경쟁이 심화되는 가운데, 국내 기업의 기술수출 기대감이 높아지고 있다. 한미약품, 올릭스 등 파이프라인 기업들도 재조명되고 있으며, 글로벌 제약사의 M&A 움직임이 국내 신약 개발 환경에 긍정적으로 작용할 전망이다.
종목
[특징주]디앤디파마텍 11% 강세···MASH 치료제 기술이전 기대감
디앤디파마텍이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 임상 2상 최종 결과를 공개하며 투자자들의 강한 매수세로 이틀 연속 주가가 급등하고 있다. 임상에서 섬유화 개선 등 주요 평가지표를 모두 충족했고, 증권가에서는 기술이전 협상력과 글로벌 제약사의 관심 확대 가능성을 점쳤다. 52주 신고가와 거래량 급증, 프리미엄 부여 등 시장의 높은 기대가 나타났다.
제약·바이오
디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 미국 임상 2상 돌입···"첫 환자 투여 완료"
디앤디파마텍은 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01' 미국 임상 2상의 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. DD01은 GLP-1 계열 신약으로, 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제를 기반으로 한다. 이전에 진행된 임상 1상에서, 이 치료제는 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만·과체중 환자에게 투여됐으며, 단 4주간의 짧은 투약으로도 지방간을 50% 이상 감소시키는 유의미한 결과를 얻은 바
제약·바이오
디앤디파마텍, 美 자회사 합병 통한 경영효율화 추진
디앤디파마텍은 미국 임상 전문 자회사 뉴랄리(Neuraly, Inc)와 방사선 의약품 개발 전문 자회사 프리시전 몰레큘러(Precision Molecular, PMI)를 합병한다고 1일 밝혔다. 디앤디파마텍은 두 자회사 모두 100% 지분을 소유하고 있으며, 별도의 신주 발행 없이 뉴랄리가 PMI를 흡수합병하는 형태다. 합병 기일은 7월 1일이다. 회사는 이번 합병은 경영 효율화를 제고하고, 두 회사 간의 시너지 효과를 극대화하기 위한 전략적 결정이라고 설명했다. 뉴랄리는
제약·바이오
디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 FDA 임상 2상 IND 심사 통과
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 자사가 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았으며, 이와 동시에 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후 임상개발에 유리한 기회를 확보했다
제약·바이오
'GLP-1 비만 신약' 첫 국제 행사에 '디앤디파마텍' 주요 연사로 초청
디앤디파마텍은 이번 달 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. GLP-1 Summit은 GLP-1 기반 치료제 분야의 선두 주자들이 모여 최신 연구 결과와 기술적 혁신에 대해 토론하기 위해 최초로 마련된 장이다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH (대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료
IPO
신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍, 오늘 코스닥 입성
GLP-1 계열 경구용 비만·MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍이 오늘(2일) 코스닥 시장에 입성한다. 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 지난해 연결기준 매출액은 187억원, 영업손실은 135억원으로 나타났다. 매출의 96.8%는 경구형 GLP-1 제형의 체중감소 및 혈당조절 기능을 가진 펩타이드 비만, MASH 치료제가 차지했다. 모두 전임상 또는 임
IPO
디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544대 1···5월 2일 코스닥 상장
경구용 비만·MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍가 지난 22일~23일 양일간 일반 투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 1544대1 경쟁률을 기록했다고 23일 밝혔다. 청약에는 일반 투자자 배정 물량 27만5000주에 대해 4억2459만390주의 청약이 몰렸으며 청약 증거금은 약 7조원으로 집계됐다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 12~18일 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 기관 총 2181개 사가 참여해 경쟁률 848.5
IPO
디앤디파마텍, 공모가 상단 초과···3만3000원 확정
바이오 기업 디앤디파마텍이 3만3000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다. 지난 12일~18일 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에 총 2181개 기관이 참여하며 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 최종 공모가가 공모가 희망범위였던 2만2000원~2만6000원 상단을 초과한 3만3000원으로 확정되면서 공모 금액은 약 363억원, 상장 시가총액은 3442억원 규모가 될 예정이다. 디앤디파마텍은 이번 IPO를 통해 확보한 공모 자금으로 2024년 상반기에 진
제약·바이오
디앤디파마텍 글로벌 파트너사 '멧세라' 바이오기업 공식 출범
GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍의 글로벌 파트너사인 멧세라가 18일(현지시간) 미국 언론을 통해 공식적인 기업 출범을 발표했다. 멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 위해 미국 주요 벤처 캐피탈사인 Population Health Partners와 ARCH Venture Partners가 공동 투자를 통해 설립됐으며, The Medicines Company의 전직 임원들이 주요 기능을 이
