제약·바이오
K-신약, 임상 늘고 허가 본게임···2년 만에 美 신약 나올까
국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국 FDA 신약허가 신청에 속도를 내며 임상시험 확대와 글로벌 상업화에 나서고 있다. HK이노엔·HLB 등은 NDA를 제출하고, 다양한 신약 파이프라인과 데이터 확보를 통해 차별화를 꾀한다. FDA 인력감축 등 규제 변수도 업계 주요 관심사다.
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K-신약, 임상 늘고 허가 본게임···2년 만에 美 신약 나올까
국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국 FDA 신약허가 신청에 속도를 내며 임상시험 확대와 글로벌 상업화에 나서고 있다. HK이노엔·HLB 등은 NDA를 제출하고, 다양한 신약 파이프라인과 데이터 확보를 통해 차별화를 꾀한다. FDA 인력감축 등 규제 변수도 업계 주요 관심사다.
제약·바이오
공 들인 신약 '렉라자·자큐보·케이캡', 처방 시장서 존재감↑
국내 제약사들이 자체 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제와 항암 신약을 중심으로 처방 실적을 크게 확대하며 제약시장에서 입지를 넓히고 있다. 수익성 높은 국산 신약들은 기존 제네릭과 차별화된 매출 기반을 마련했고, 연구개발 재투자를 통한 선순환 구조도 강화되고 있다.